Het Europese Geneesmiddelenagentschap EMA wil niet bevestigen dat de beslissing over de toelating van het Pfizer/BioNTech-vaccin op 23 december zal genomen worden. Dat meldt een woordvoerder aan dpa. Eerder meldde het EMA dat kwaliteit en robuustheid belangrijker zijn dan snelheid. Volgens de laatste info zou evenwel toch op 21 december de procedure afgerond worden.
De Duitse krant Bild schrijft vandaag dat de beslissing al op 23 december zal vallen, terwijl het EMA 29 december als deadline heeft vooropgesteld.
Het is echter niet uitgesloten dat een beslissing vroeger zal vallen, klinkt het. Tijdens het lopende beoordelingsproces wordt het tijdsbestek voortdurend aangepast.
Bondskanselier Angela Merkel en haar ministerie van Gezondheid hebben volgens de krant grote druk uitgeoefend, omdat er veel besmettingen zijn vastgesteld en ook omdat BioNTech een Duitse farmaceut uit Mainz is. Het vaccin wordt al toegediend in Groot-Brittannië, de Verenigde Staten en Canada.
De Duitse krant Bild schreef vandaag dat de beslissing al op 23 december zou vallen, terwijl het EMA 29 december als deadline heeft vooropgesteld. Het EMA wilde eerst niet reageren op de berichten in de krant, maar komt nu zelf met een mededeling dat het op 21 december samen zit.
In een interview met De Specialist en MediSfeer meldde de Belgische topman van EMA nog dat het agentschap vooral focust op kwaliteit en robuustheid boven snelheid.
Het laatste woord over de toelating is aan de Europese Commissie. Als de wetenschappers die de aanvraag hebben beoordeeld groen licht geven, kan het definitieve besluit zeer snel volgen.
"Elke dag telt. We werken op volle snelheid om COVID-19-vaccins die veilig en doeltreffend zijn goed te keuren. Ik verwelkom (de beslissing van) EMA om zijn vergadering om het Pfizer/BioNTech-vaccin te bespreken vooruit te schuiven, nog voor Kerstmis", reageert de voorzitter van de Europese Commissie Ursula von der Leyen. "Waarschijnlijk zullen de eerste Europeanen voor het einde van 2020 gevaccineerd worden."
Het vaccin van Pfizer en BioNtech werd eerst goedgekeurd in het Verenigd Koninkrijk. De VS zijn gisteren hun vaccinatieprogramma gestart na een noodprocedure voor de goedkeuring.
EMA-baas Cooke benadrukte gisteren nog dat er geen compromissen zullen zijn op het vlak van veiligheid.
Als het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) al eerder groen licht geeft voor toelating van het coronavaccin van Pfizer/BioNTech, dan kan de entstof ook al eerder worden geleverd. Dat zei een woordvoerder van de Nederlandse tak van Pfizer gisteren.