Op dinsdag 18 oktober werd het wetsontwerp voor geneeskundige verstrekkingen op het vlak van medische hulpmiddelen en implantaten aangenomen. Het past de Belgische wetgeving op een aantal punten aan de Europese richtlijn 2016/679 aan wat het vrij verkeer van gegevens betreft en de algemene verordening gegevensbescherming (AVG). 

Het doel van die gegevensverwerking moet zoals bekend duidelijk zijn en de Identiteit van de verwerkingsverantwoordelijke(n), samen met het soort gegevens die noodzakelijk zijn voor de verwezenlijking ervan. Ook de bewaartermijn van de gegevens moet worden omschreven, de categorieën betrokkenen van wie de gegevens zullen worden verwerkt, de (categorieën) ontvangers en de omstandigheden waarin dat gebeurt, de eventuele beperking van de verplichtingen en/of rechten die de AVG vermeldt.

De aanpassing was nodig na opmerkingen van de Raad van State bij een ontwerp van ministerieel besluit dat wijzigingen wou aanbrengen voor de heelkunde op de thorax en cardiologie. Dat ging over procedures, termijnen en voorwaarden inzake terugbetaling en uitkeringen in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen. 

Toen herinnerde de Raad van State eraan dat voor het coderen van vaccinatiegegevens in een gegevensbank ook precies moest omschreven zijn wat het doel was en andere wettelijke voorwaarden.  Ook hier, voor medische hulpmiddelen en implantaten, is dat een must willen ze terugbetaald worden. 

De verzameling van deze gegevens in een databank dringt zich op omdat ze niet altijd in het dossier van de patiënt zijn opgenomen. De patiënt moet dan uiteraard toegang hebben tot die geregistreerde gegevens en op de hoogte zijn van een eventuele verwerking.