De wet actualiseert eerdere wetgeving uit 2008, onder meer door een adviesraad te voorzien voor medische hulpmiddelen. Belangrijk is ook de aanpassing van de definitie van een ‘biobank’ en het begrip ‘transformatie’, naast de rol van de ethische comités en de verantwoordelijkheid van de patiënt bij gegevensdeling.
Eerder meldden we al dat de Kamer het wetsvoorstel ‘diverse bepalingen ten gunste van de patiënt inzake toegang tot gezondheidsgegevens en vertegenwoordiging, over de medische hulpmiddelen en over menselijk lichaamsmateriaal en embryo’s en gameten’ had aangenomen. Het wetsvoorstel werd ingediend door Robby De Caluwé en Egbert Lachaert (Open VLD).
Vandaag verscheen het KB van 23 februari 2022 over menselijk lichaamsmateriaal en embryo's en gameten, getekend door de ministers Vandenbroucke en Van Quickenborne, in Het Staatsblad.
Een en ander was noodzakelijk wegens de snel veranderende maatschappelijke opvattingen en technologische evoluties. Ook de GDPR werd mee ingebouwd.