Ce 20 mai est la journée internationale dédiée aux essais cliniques. l'occasion pour Pharma.be de rappeler dans un communiqué qu'il y a en Belgique un écosystème propice aux essais cliniques.
L’année dernière, 524 études cliniques destinées à mettre au point de nouveaux médicaments
ont été approuvées en Belgique. C’est une hausse de 18 unités par rapport à 2016. Cette
progression est le résultat des investissements records réalisés en Recherche et
Développement par les entreprises biopharmaceutiques dans notre pays (3,5 milliards d’euros
en 2017). 80 pour cent des études cliniques sont financées par ces entreprises et 20 pour
cent par le secteur académique. Ce 20 mai est la journée internationale dédiée aux essais
cliniques.
« En 2017, 524 nouvelles demandes d’essais cliniques ont été approuvées en Belgique, c’est-
à-dire 18 de plus qu’en 2016 », explique Nathalie Lambot, expert en études cliniques chez pharma.be. « L’augmentation est la plus marquée pour les études de phase 1 : nous sommes passés de 112 études en 2016 à 160 en 2017. La rapidité avec laquelle ces études peuvent être lancées contribue à la forte attractivité de la Belgique. »
« Cet accroissement du nombre global d’études approuvées est un signal positif », ajoute
Catherine Rutten, CEO de pharma.be, « Il y a en Belgique un écosystème propice aux essais cliniques. Cet écosystème résulte de la rencontre de l’expertise de l’Agence des médicaments (afmps), des connaissances développées dans les départements de recherche des entreprises biopharmaceutiques et du savoir-faire des hôpitaux et des universités. L’an dernier, le gouvernement fédéral et l’ensemble des acteurs concernés ont travaillé pour augmenter encore le rayonnement de la Belgique dans le monde. Il est encourageant de constater, en 2017, une hausse du nombre de demandes approuvées d’essais ».
L’année dernière, la Chambre des Représentants a en effet adopté un nouveau cadre légal
pour les études cliniques de nouveaux médicaments. Ce faisant, notre pays a été l’un des
premiers Etats de l’UE à se préparer à l’implémentation de règles harmonisées au niveau
européen qui entreront en vigueur à la fin de cette année. D’autres initiatives ont été prises
en 2017 (et encore en 2018) pour améliorer l’attractivité de notre pays en tant que terre
d’accueil des études cliniques. Ainsi, le gouvernement a notamment décidé de réduire le coût
des demandes d’études cliniques, de créer un collège national et d’adapter le cadre légal pour
les biobanques.
