Het Europees Geneesmiddelenagentschap EMA heeft het goedkeuringsproces voor het Russisch coronavaccin Sputnik V tijdelijk stopgezet wegens een gebrek aan contact met Russische functionarissen. Dat meldt Fergus Sweeney, hoofd klinische studies bij het EMA.
"Momenteel is er geen activiteit en geen contact met de Russische autoriteiten. We verwachten niet dat dat in de nabije toekomst zal veranderen", aldus Sweeney.
Sputnik V was het eerste vaccin tegen het coronavirus. Er doken echter heel wat vragen op over de doeltreffendheid en over onregelmatigheden bij het Russische goedkeuringsproces. Daarom is het vaccin nog niet goedgekeurd binnen de Europese Unie.
Het is niet duidelijk of de verstoring van de communicatie met de Russische autoriteiten iets te maken heeft met de invasie van Rusland in Oekraïne. Die inval leidde tot een reeks Europese sancties tegen Moskou en verstoorde de relaties.
Het EMA startte ongeveer een jaar geleden de onderzoeksprocedure naar het Sputnik V-vaccin. Dat houdt in dat gegevens uit onderzoek en tests worden bekeken, ook als geen officiële aanvraag voor Europese goedkeuring is ingediend. De evaluatie van Sputnik V is al verschillende keren uitgesteld wegens een gebrek aan belangrijke gegevens. Het vaccin is goedgekeurd voor gebruik in Rusland en een paar niet-EU-landen.
