Vaccin van Pfizer krijgt als eerste volledige toelating in VS

De Verenigde Staten hebben het vaccin van BioNTech en Pfizer als eerste volledig toegelaten voor iedereen ouder dan 16 jaar. Dat heeft de Amerikaanse medicijnenwaakhond vandaag beslist. De bevoegde instantie, de Food and Drug Administration (FDA), noemde die erkenning een "mijlpaal". Voor mensen  tussen de 12 en 16 blijft de tijdelijke noodtoelating gelden.

Al in december kreeg het vaccin van Pfizer en BioNTech de noodtoelating, en in mei vroegen de bedrijven de volledige toelating. Daarvoor moest de FDA ruim tienmaal zoveel gegevens controleren dan voor de noodtoelating. 

Experts verwachten dat die volledige toelating kan leiden tot verdere vaccinatieverplichtingen. Stadsbesturen, universiteiten of gezondheidsinstellingen wachtten om juridische redenen op de volledige toelating, vooraleer ze overgaan tot zo'n verplichting.

Ook de vaccins van Moderna en Johnson & Johnson worden nu al maanden op basis van een noodtoelating gezet in de Verenigde Staten. Moderna vroeg begin juni de volledige toelating aan, maar diende nog niet alle nodige documenten in. J&J moet zijn aanvraag nog indienen.

U wil op dit artikel reageren ?

Toegang tot alle functionaliteiten is gereserveerd voor professionele zorgverleners.

Indien u een professionele zorgverlener bent, dient u zich aan te melden of u gratis te registreren om volledige toegang te krijgen tot deze inhoud.
Bent u journalist of wenst u ons te informeren, schrijf ons dan op redactie@rmnet.be.